Standarde si siguranta

In dezvoltarea si fabricarea dispozitivului laser CVINTALL TM 120 am respectat o gama larga de standarde internationale armonizate, cum ar fi:

• IEC 60601-1-1 editia a 3-a. Echipamente electro-medicale – Partea 1: Standard colateral: Cerinte privind siguranta sistemelor electro-medicale
• IEC 60601-1-2 Echipamente electro-medicale – Partea 1: Cerinte generale de siguranta 2. Standard colateral: Compatibilitate
• IEC 60601-2-22 Echipamente electro-medicale – Partea 2-22: Cerinte speciale pentru siguranta de baza si performatele esentiale ale echipamentelor laser de uz chirugical, cosmetic, terapeutic si diagnostic
• IEC 60825-1 Siguranta dispozitivelor laser. Partea 1: Clasificare, cerinte si ghidul utilizatorului
• ISO 14971 – Aplicarea managementului riscurilor la dispozitivele medicale
• ISO 13485 Sisteme de management al calitatii – Dispozitive medicale